骨质疏松

2022.10.11 258阅读 评论数 0 0
骨质疏松症是最常见的骨骼疾病,是一种以骨量低,骨组织微结构损坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病,与增龄相关。原发性骨质疏松症的原因是每个骨再建部位的骨吸收和骨形成失衡,骨吸收大于骨形成,骨重建呈负平衡,骨小梁结构破坏,从而导致骨强度下降、骨折风险性增加,形成骨质疏松症,包括骨量减少患者、绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症、骨质疏松性骨折。中医学认为骨质疏松症属于“骨痿”“骨枯”“骨痹”的范畴,其发病机制与肾密切相关,其次是脾胃、肝等,治疗通常采用补益肝肾、壮骨、益气健脾等方法。因中成药服用方便,疗效稳定,不良反应小,已经成为临床治疗骨质疏松症的重要方法,可以补充西药在骨质疏松症治疗中的不足,而且可以增加其在骨质疏松症治疗中的作用效果,同时可以减轻其毒副作用。

一图解读中成药治疗骨质疏松症临床应用指南(2021年)
中成药单独使用或联合其他方法治疗低骨量患者,推荐强骨胶囊联合活性维生素D,使用6个月可升高腰椎骨密度值(2C)、升高总髋部骨密度值(2C)、减少中医症状积分(1C);强骨胶囊单独使用3个月可减轻骨痛积分(2B)、减少中医症状积分(1B)。服用方法:口服,3次/日,每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用,适用于肾阳亏虚证,症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩。

中成药单独使用或联合其他方法治疗绝经后骨质疏松症患者

推荐意见1:对于绝经后骨质疏松症患者,仙灵骨葆胶囊单独使用6个月可维持腰椎骨密度值(1C)、维持股骨颈骨密度值(1B);仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐+活性维生素D,使用12个月可升高腰椎骨密度值(2B)、升高股骨颈骨密度值(2C)。服用方法:口服,2次/日,每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2:对于绝经后骨质疏松症患者,金天格胶囊联合双膦酸盐或活性维生素D,使用6个月可升高腰椎骨密度值(2B)、升高股骨颈骨密度值(2C)、降低血清Ⅰ型原胶原 N-端前肽(2C)、降低Ⅰ型胶原羧基末端肽(2C)、减轻疼痛VAS(2C)、减少中医症状积分(1B)。

服用方法:口服,3次/日,每次3粒。具有健骨作用,用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、畏寒喜暖、抽筋、小便频多等症状的改善。

推荐意见3:对于绝经后骨质疏松症患者,强骨胶囊联合双膦酸盐,使用6个月可升高腰椎骨密度值、减轻疼痛VAS(2C)。服用方法:口服,3次/日,每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用,适用于肾阳亏虚证,症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩。

推荐意见4:对于绝经后骨质疏松症患者,芪骨胶囊单独使用 6个月可维持腰椎骨密度值和股骨颈骨密度值(2B),但该药物阳性对照药为中成药,临床使用需根据实际需求选择。服用方法:口服, 3次/日,每次3粒。滋养肝肾、强筋健骨。适用于肝肾亏虚证,症见腰膝酸软无力、腰背疼痛、步履艰难、不能持重、目眩耳鸣,记忆减退,头面烘热、易于烦躁等。

推荐意见5:对于绝经后骨质疏松症患者,恒古骨伤愈合剂联合活性维生素D,使用12个月可提高中医证候积分有效率(2C),但该药物缺少其他重要结局指标,样本量小,临床使用需根据实际需求选择。服用方法:口服, 1次/2日,每次25 mL。活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛,促进骨折愈合,症见腰背、骨节疼痛,痛有定处,痛处拒按,筋肉挛缩等。

推荐意见6:对于绝经后骨质疏松症患者,左归丸联合替勃龙+活性维生素D,使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、提高中医证候积分有效率(2C)。服用方法:口服,3次/日,每次9 g。滋肾补阴。适用于真阴不足证,症见腰膝酸软,盗汗,神疲口燥,下肢抽筋,头晕,手足心热,口干咽燥等。

中成药单独使用或联合其他方法治疗老年性骨质疏松症患者

推荐意见1:对于老年性骨质疏松症患者,仙灵骨葆胶囊单独使用6月可升高腰椎骨密度值(2B);仙灵骨葆胶囊联合降钙素+活性维生素D或双膦酸盐,使用6~12月可升高腰椎骨密度值(2B)、升高骨钙素(bone Gla protein,BGP,2C)、升高P1NP(2C)、降低β-CTX(2C)。服用方法:口服,2次/日,每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2:对于老年性骨质疏松症患者,护骨胶囊联合活性维生素D ,使用6个月可减轻腰背痛VAS(2C),但该药物缺少其他重要结局指标,样本量小,临床使用需根据实际需求选择。服用方法:口服,用药频率3次/日,每次4粒。补肾益精。适用于肾精亏虚证,症见腰脊疼痛,痠软无力,下肢痿弱,步履艰难,不能持重,足跟疼痛,性欲减退,头晕耳鸣。

中成药单独使用或联合其他方法治疗原发性骨质疏松症患者

推荐意见1:对于原发性骨质疏松症患者,仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐,使用12个月可升高腰椎骨密度值(1B)、升高股骨颈骨密度值(1C)、减轻疼痛VAS(2C)。服用方法:口服,2次/日,每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2:对于原发性骨质疏松症患者,强骨胶囊联合降钙素或活性维生素D,使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、减轻疼痛VAS(2C);强骨胶囊单独使用3个月,可减轻骨痛积分(2B)。服用方法:口服,3次/日,每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用,适用于肾阳亏虚证,症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩。

推荐意见3:对于原发性骨质疏松症患者,骨疏康胶囊联合双膦酸盐+活性维生素D,使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值(2C)。服用方法:口服,2次/日,每次4粒。补肾益气、活血壮骨,适用于肾阳虚兼气血不足证,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、大便溏薄、畏寒、夜尿频繁等。

推荐意见4:对于原发性骨质疏松症患者,淫羊藿总黄酮胶囊单独使用6个月可维持腰椎骨密度值(2B),但该药物阳性对照药为中成药,缺少其他重要结局指标,样本量小,临床使用需根据实际需求选择。服用方法:口服,3次/日,每次2粒。滋补肾阳、强筋健骨,适用于肾阳亏虚证,症见腰脊疼痛,腰膝酸软,形寒肢冷,下肢无力,夜尿频多等。

推荐意见5:对于原发性骨质疏松症患者,骨松宝颗粒单独使用3个月可减轻骨痛积分(2B),但该药物阳性对照药为中成药,缺少其他重要结局指标,临床使用需根据实际需求选择。服用方法:口服,3次/日,每次1袋。补肾活血、强筋壮骨。症见腰背疼痛,腰膝酸软,下肢酸痛,不能持重,形寒肢冷,小便频多等。

推荐意见6:对于原发性骨质疏松症患者,复方鹿茸健骨胶囊联合活性维生素D ,使用6个月可减轻疼痛VAS、提高生活质量、减少中医症状积分(2C)。服用方法:口服,3次/日,每次5粒。补肾壮骨,活血止痛。适用于肝肾亏虚证,症见腰背疼痛,腰膝酸软,足跟疼痛,头目眩晕,耳鸣耳聋等。

中成药单独使用或联合其他方法治疗骨质疏松性骨折急性期(新发骨折4周)、慢性期(骨折>4周)、围手术期患者

推荐意见1:对于骨质疏松性骨折患者,仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐+活性维生素D,使用6月可升高腰椎骨密度值(2B),联合双膦酸盐+活性维生素D 或降钙素3月可减轻疼痛VAS(2C)、提高骨折后功能评价(Cobb角、ODI评分)(2B)。服用方法:口服,2次/日,每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2:对于老年性骨质疏松性骨折患者,金天格胶囊联合双膦酸盐或降钙素,使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、升高BGP、升高骨特异性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP),3~6个月可减轻疼痛VAS(2C)。服用方法:口服3次/日,每次3粒。具有健骨作用,用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、畏寒喜暖、抽筋、小便频多等症状的改善。

推荐意见3:对于老年性骨质疏松性骨折患者,强骨胶囊联合降钙素,使用6个月可升高腰椎骨密度值、减轻疼痛VAS(2C)。服用方法:口服,3次/日,每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用,适用于肾阳亏虚证,症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩
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