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骨质疏松症是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病，与增龄相关。原发性骨质疏松症的原因是每个骨再建部位的骨吸收和骨形成失衡，骨吸收大于骨形成，骨重建呈负平衡，骨小梁结构破坏，从而导致骨强度下降、骨折风险性增加，形成骨质疏松症，包括骨量减少患者、绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症、骨质疏松性骨折。中医学认为骨质疏松症属于“骨痿”“骨枯”“骨痹”的范畴，其发病机制与肾密切相关，其次是脾胃、肝等，治疗通常采用补益肝肾、壮骨、益气健脾等方法。因中成药服用方便，疗效稳定，不良反应小，已经成为临床治疗骨质疏松症的重要方法，可以补充西药在骨质疏松症治疗中的不足，而且可以增加其在骨质疏松症治疗中的作用效果，同时可以减轻其毒副作用。

中成药单独使用或联合其他方法治疗低骨量患者，推荐强骨胶囊联合活性维生素D，使用6个月可升高腰椎骨密度值（2C）、升高总髋部骨密度值（2C）、减少中医症状积分（1C）；强骨胶囊单独使用3个月可减轻骨痛积分（2B）、减少中医症状积分（1B）。服用方法：口服，3次/日，每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用，适用于肾阳亏虚证，症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩。

中成药单独使用或联合其他方法治疗绝经后骨质疏松症患者

推荐意见1：对于绝经后骨质疏松症患者，仙灵骨葆胶囊单独使用6个月可维持腰椎骨密度值（1C）、维持股骨颈骨密度值（1B）；仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐+活性维生素D，使用12个月可升高腰椎骨密度值（2B）、升高股骨颈骨密度值（2C）。服用方法：口服，2次/日，每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2：对于绝经后骨质疏松症患者，金天格胶囊联合双膦酸盐或活性维生素D，使用6个月可升高腰椎骨密度值（2B）、升高股骨颈骨密度值（2C）、降低血清Ⅰ型原胶原 N-端前肽（2C）、降低Ⅰ型胶原羧基末端肽（2C）、减轻疼痛VAS（2C）、减少中医症状积分（1B）。

服用方法：口服，3次/日，每次3粒。具有健骨作用，用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、畏寒喜暖、抽筋、小便频多等症状的改善。

推荐意见3：对于绝经后骨质疏松症患者，强骨胶囊联合双膦酸盐，使用6个月可升高腰椎骨密度值、减轻疼痛VAS（2C）。服用方法：口服，3次/日，每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用，适用于肾阳亏虚证，症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩。

推荐意见4：对于绝经后骨质疏松症患者，芪骨胶囊单独使用 6个月可维持腰椎骨密度值和股骨颈骨密度值（2B），但该药物阳性对照药为中成药，临床使用需根据实际需求选择。服用方法：口服， 3次/日，每次3粒。滋养肝肾、强筋健骨。适用于肝肾亏虚证，症见腰膝酸软无力、腰背疼痛、步履艰难、不能持重、目眩耳鸣，记忆减退，头面烘热、易于烦躁等。

推荐意见5：对于绝经后骨质疏松症患者，恒古骨伤愈合剂联合活性维生素D，使用12个月可提高中医证候积分有效率（2C），但该药物缺少其他重要结局指标，样本量小，临床使用需根据实际需求选择。服用方法：口服， 1次/2日，每次25 mL。活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛，促进骨折愈合，症见腰背、骨节疼痛，痛有定处，痛处拒按，筋肉挛缩等。

推荐意见6：对于绝经后骨质疏松症患者，左归丸联合替勃龙+活性维生素D，使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、提高中医证候积分有效率（2C）。服用方法：口服，3次/日，每次9 g。滋肾补阴。适用于真阴不足证，症见腰膝酸软，盗汗，神疲口燥，下肢抽筋，头晕，手足心热，口干咽燥等。

中成药单独使用或联合其他方法治疗老年性骨质疏松症患者

推荐意见1：对于老年性骨质疏松症患者，仙灵骨葆胶囊单独使用6月可升高腰椎骨密度值（2B）；仙灵骨葆胶囊联合降钙素+活性维生素D或双膦酸盐，使用6~12月可升高腰椎骨密度值（2B）、升高骨钙素（bone Gla protein，BGP，2C）、升高P1NP（2C）、降低β-CTX（2C）。服用方法：口服，2次/日，每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2：对于老年性骨质疏松症患者，护骨胶囊联合活性维生素D ，使用6个月可减轻腰背痛VAS（2C），但该药物缺少其他重要结局指标，样本量小，临床使用需根据实际需求选择。服用方法：口服，用药频率3次/日，每次4粒。补肾益精。适用于肾精亏虚证，症见腰脊疼痛，痠软无力，下肢痿弱，步履艰难，不能持重，足跟疼痛，性欲减退，头晕耳鸣。

中成药单独使用或联合其他方法治疗原发性骨质疏松症患者

推荐意见1：对于原发性骨质疏松症患者，仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐，使用12个月可升高腰椎骨密度值（1B）、升高股骨颈骨密度值（1C）、减轻疼痛VAS（2C）。服用方法：口服，2次/日，每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2：对于原发性骨质疏松症患者，强骨胶囊联合降钙素或活性维生素D，使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、减轻疼痛VAS（2C）；强骨胶囊单独使用3个月，可减轻骨痛积分（2B）。服用方法：口服，3次/日，每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用，适用于肾阳亏虚证，症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩。

推荐意见3：对于原发性骨质疏松症患者，骨疏康胶囊联合双膦酸盐+活性维生素D，使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值（2C）。服用方法：口服，2次/日，每次4粒。补肾益气、活血壮骨，适用于肾阳虚兼气血不足证，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、大便溏薄、畏寒、夜尿频繁等。

推荐意见4：对于原发性骨质疏松症患者，淫羊藿总黄酮胶囊单独使用6个月可维持腰椎骨密度值（2B），但该药物阳性对照药为中成药，缺少其他重要结局指标，样本量小，临床使用需根据实际需求选择。服用方法：口服，3次/日，每次2粒。滋补肾阳、强筋健骨，适用于肾阳亏虚证，症见腰脊疼痛，腰膝酸软，形寒肢冷，下肢无力，夜尿频多等。

推荐意见5：对于原发性骨质疏松症患者，骨松宝颗粒单独使用3个月可减轻骨痛积分（2B），但该药物阳性对照药为中成药，缺少其他重要结局指标，临床使用需根据实际需求选择。服用方法：口服，3次/日，每次1袋。补肾活血、强筋壮骨。症见腰背疼痛，腰膝酸软，下肢酸痛，不能持重，形寒肢冷，小便频多等。

推荐意见6：对于原发性骨质疏松症患者，复方鹿茸健骨胶囊联合活性维生素D ，使用6个月可减轻疼痛VAS、提高生活质量、减少中医症状积分（2C）。服用方法：口服，3次/日，每次5粒。补肾壮骨，活血止痛。适用于肝肾亏虚证，症见腰背疼痛，腰膝酸软，足跟疼痛，头目眩晕，耳鸣耳聋等。

中成药单独使用或联合其他方法治疗骨质疏松性骨折急性期（新发骨折4周）、慢性期（骨折>4周）、围手术期患者

推荐意见1：对于骨质疏松性骨折患者，仙灵骨葆胶囊联合双膦酸盐+活性维生素D，使用6月可升高腰椎骨密度值（2B），联合双膦酸盐+活性维生素D 或降钙素3月可减轻疼痛VAS（2C）、提高骨折后功能评价（Cobb角、ODI评分）（2B）。服用方法：口服，2次/日，每次3粒。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨作用，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、头晕耳鸣、不能持重、畏寒喜暖者。

推荐意见2：对于老年性骨质疏松性骨折患者，金天格胶囊联合双膦酸盐或降钙素，使用6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、升高BGP、升高骨特异性碱性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BALP），3~6个月可减轻疼痛VAS（2C）。服用方法：口服3次/日，每次3粒。具有健骨作用，用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、畏寒喜暖、抽筋、小便频多等症状的改善。

推荐意见3：对于老年性骨质疏松性骨折患者，强骨胶囊联合降钙素，使用6个月可升高腰椎骨密度值、减轻疼痛VAS（2C）。服用方法：口服，3次/日，每次1粒。具有补肾、强骨、止痛作用，适用于肾阳亏虚证，症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛、畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多、目眩