自拟温阳利水方治疗慢性充血性心力衰竭
1 临床资料
79例观察对象均为2002年6月~2003年5月上海市曙光医院心内科收治的住院患者。全部符合《中药新药临床研究指导原则》与《中医证候鉴别诊断学》制定的心力衰竭之心气阳虚、血瘀水停证标准,Framingham 心力衰竭诊断标准及美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准。同时除外年龄<18岁或> 80岁;妊娠期或哺乳期女性患者;急性心肌梗死发生泵衰竭;肝、肾等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭;未控制的恶性心律失常;血糖未得到有效控制的糖尿病患者;血压未得到有效控制(≥160/100mmHg)的高血压病患者;合并心原性休克者;住院前已系统使用过血管紧张素转换酶抑制剂或/和B受体阻滞剂者及未满规定观察期而中断治疗、无法判定疗效或不按规定用药或资料不全者。随机分为治疗组41例,其中男性25例,女性16例;年龄47~72岁,平均(59.59±8.90)岁;病程1~9年,平均(4.95±2.21)年;原发病:冠心病24例,高血压心脏病1O例,风湿性心脏病3例,慢性肺原性心脏病2例,扩张型心肌病2例;心功能2级15例,3级22例。4级4例。对照组38例,其中男性24例,女性14例;年龄48~ 79岁,平均(59.05±7.54)岁;病程1~8年,平均(5.47±1.75)年;原发病:冠心病2O例,高血压心脏病12例,风湿性心脏病3例,慢性肺原性心脏病1例,扩张型心肌病2例;心功能2级13例,3级21例,4级4例。两组一般情况差异无显著性,具有可比性(P>0.05)。
2 治疗方法
两组均进行病因、对症及西医常规治疗,包括卧床休息、限制钠盐、吸氧、口服利尿剂(双氢克尿噻每日12.5~50mg)、口服血管紧张素抑制剂(ACEI)培哚普利每日2~8rag等。治疗组另加自拟温阳利水方[熟附子(先煎)、桂枝、淫羊藿、猪苓、茯苓、泽泻各15g,生黄芪、葶苈子、玉竹各30g,益母草18g,红花6g,香附9g。上药用冷水浸泡1o分钟后用文火煎2次,每次3o分钟,每次煎出药液约200ml,将头煎药液及次煎药液混合后分2次服完]。对照组加用地高辛0.125~0.25mg,每日1次,口服。两组均以1O天为1个疗程,连续观察2个疗程。观察患者治疗前后心衰主要症状及体征(心悸乏力、气喘、水肿、肺部口罗音等)、静息心率、NYHA 心功能分级、左室射血分数(LVEF)及常规生化检查(如血、尿、便常规,肝肾功能、心电图、x线胸片等)的变化。
3 治疗结果
3.1 疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中有关充血性心力衰竭的疗效标准制订。显效:心力衰竭基本控制,心功能提高2级以上,症状、体征及各项检查明显改善;有效:心功能提高1级,但不及2级,症状、体征及各项检查有所改善;无效:心功能提高不足1级;恶化:心功能恶化1级或1级以上。
3.2 两组疗效比较:治疗组41例,显效12例,有效24例,无效5例,总有效率为87.8o ;对照组38例,显效8例,有效17例,无效13例,总有效率为65.79 。两组疗效差异无显著性(P> 0.05)。
3.3 两组心功能改善情况比较:治疗组治疗前心率为(113.02_-4-13.12)次/分,LVEF 为(37.73±4.61) ,治疗后心率为(89.17±12.17)次/分,LVEF为(50.88±8.33) ;对照组治疗前分别为(116.84±12.76)次/分、(39.39±4.03) ,治疗后为(96.55±14.94)次/分、(48.26±8.66) 。两组治疗后均较治疗前明显改善(尸< o.01),且治疗组在减缓心率方面优于对照组(P< 0.05)。
3.4 安全性分析:治疗组与对照组在血、尿、便常规,肝肾功能等方面均未发现明显异常。对照组部分患者有头晕、头痛、恶心等不良反应,及时监测地高辛浓度,发现超过正常范围者,给予减量后症状即缓解。治疗组未发现任何不良反应。
4 讨论
本病属中医“心悸”、“喘证”、“水肿”等范畴。病位在心,基本病理特点是本虚标实.以心气虚弱、心阳不振为本,瘀血内阻、水饮内停为标。故以益气温阳治其本,活血利水治其标。温阳利水方中附子、桂枝、黄芪、淫羊藿益气温阳,合葶苈子、猪苓、茯苓、泽泻泻肺利水,益母草、红花活血化瘀,共为主药;玉竹滋阴宁心、阴中求阳.还可防止附子、桂枝、黄芪、淫羊藿等甘温燥烈,配香附调畅气机,既可防补气之壅滞,又助活血利水,同为辅药。全方攻补兼施,标本同治,以期达到益气强心之目的。配合西医常规治疗,既可减轻心衰患者的症状、体征,减缓心率,改善左室射血分数等,又可减少对西药的依赖,降低其副作用,提高患者生存质量.值得临床选用,尤其适用于不能耐受洋地黄制剂或合并有电解质紊乱者。
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